艾力達說明書

【用法用量】：口服推薦劑量： 推薦開始劑量為10mg，在房事之前大約25-60分鐘服用艾力達。在臨床試驗中，房事前4-5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。艾力達(伐地那非)和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍： 根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。肝損害： 輕度肝損害的患者(Child-Pugh A)不需調(diào)整劑量；中度肝損害患者(Child-Pugh B)，由于艾力達(伐地那非)的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝損害患者(Child-Pugh C)的艾力達(伐地那非)的藥代動力學研究尚未進行。腎損害： 輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調(diào)整。透析患者的艾力達(伐地那非)藥代動力學研究尚未進行。
【有效成分】：***伐地那非。()
【性? 狀】：本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
【不良反應】：全球臨床試驗中，超過7800位患者服用了艾力達(伐地那非)，耐受性良好。發(fā)生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。
【注意事項】：由于性活動伴有一定程度的心臟危險性，故醫(yī)生對患者博起障礙采取任何治療之前，應首先考慮其心臟狀況。艾力達(伐地那非)的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙，如主動脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴血管藥物敏感，包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險性，不推薦心臟病患者進行房事，因此通常不能使用治療博起障礙的藥物。一項59例健康男性受試者服用艾力達(伐地那非)對QT間期影響的研究表明，治療劑量（10 mg）和超劑量（80 mg）的艾力達(伐地那非)導致QTc間期的延長。臨床應用艾力達(伐地那非)時須考慮到這點。先天性QT間期延長(長QT 綜合癥)的患者和服用IA類（如奎尼丁，普魯卡因胺）或III類（如胺碘酮, 索他洛爾）抗心律失常藥物應避免服用艾力達(伐地那非)。對于生殖器具有解剖畸形的（如：成角，海綿體纖維化，Peyronie’s ?。?，或者生殖器博起無法消退（如：鐮狀細胞病，多發(fā)性骨髓瘤和白血?。┑幕颊撸委熎洳┢鹫系K時需謹慎用藥。聯(lián)合使用其它治療博起障礙方法時，艾力達(伐地那非)的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯(lián)合使用。對于下列情況的患者，艾力達(伐地那非)的安全性尚未研究，除非有進一步的資料才推薦使用艾力達(伐地那非)：嚴重肝病，需透析的晚期腎病，低血壓（靜息收縮壓<90 mmHg），近期患有腦卒中或心肌梗死（6個月內(nèi)），不穩(wěn)定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。某些患者同時服用艾力達(伐地那非)和α-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。除非有進一步的資料，服用α-受體阻滯劑 6小時內(nèi)不能服用艾力達(伐地那非)。服藥6小時后，應用艾力達(伐地那非)的最大劑量不得超過5mg。但患者服用α-受體阻滯劑坦洛新時， 對服藥間歇不作要求。只有當患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。艾力達(伐地那非)未應用于患有出血異?；蛳詽兓顒悠诘幕颊?，因此只有在進行謹慎的利益-風險評估后才能使用。艾力達(伐地那非)單獨使用或與阿司匹林聯(lián)合時，對出血時間沒有影響。人血小板體外試驗表明，單獨使用艾力達(伐地那非)不會抑制多種血小板因子誘導的血小板凝集。超劑量治療時，觀察到艾力達(伐地那非)輕微地增強硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用，呈濃度依賴性。艾力達(伐地那非)合用肝素對大鼠的出血時間無影響，但其相互作用未在人體中進行研究。駕駛和操作機械設備的能力： 駕駛和操作機械之前患者應考慮到自身對艾力達(伐地那非)的反應
【禁? 忌】：1.對藥物的任何成分（活性或非活性成分）有過敏癥狀的患者禁用。 2.與PDE抑制在NO/cGMP通路的作用相同，PDE5抑制劑可能增強硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此，服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時使用艾力達(伐地那非)。 3.避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和艾力達(伐地那非)同時使用，因為它們是強效CYP3A4抑制劑。
【老年患者用藥】：老年患者（≥65歲）艾力達(伐地那非)的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。
【兒童用藥】：兒童(出生至16歲)： (伐地那非)不適用于兒童。
【藥物過量】：單劑量受試者研究中，最高試驗劑量達到每日80mg。最高試驗劑量（每日80mg）耐受性良好而未發(fā)生任何嚴重的藥物不良反應。同樣的結(jié)果在另一項應用40mg艾力達(伐地那非)（每日一次），連續(xù)服藥4周的臨床試驗中得到證實。當艾力達(伐地那非)以40mg每日兩次的劑量服用時，觀察到幾例較嚴重的背痛，然而并未證實有肌肉或神經(jīng)毒性作用。服藥過量時，應根據(jù)需要給予一般的對癥治療措施。由于艾力達(伐地那非)與血漿蛋白結(jié)合率很高，且不主要由尿液清除，因此腎透析不會提高其體內(nèi)的清除率
【貯存條件】：低于25℃密閉保存，請將藥品放置在兒童觸及不到的地方

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