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公司基本資料信息
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| 藥（械）準(zhǔn)字 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212524號 |
日本光電便攜式除顫監(jiān)護(hù)儀TEC-7621C
u 5.7英寸大屏幕、彩色TFT液晶顯示，集除顫、監(jiān)護(hù)于一體。
u 選購“AED”自動體外除顫功能，另可選購AED語音提示。中文操作菜單，操作簡便。
u 多參數(shù)監(jiān)護(hù)功能，除心電、心率監(jiān)護(hù)外，可選購SPO2、CO2插件和NIBP插件實(shí)現(xiàn)多參數(shù)監(jiān)護(hù)，提高機(jī)器的可用范圍。
u 選購12導(dǎo)聯(lián)心電單元，可測量并分析12導(dǎo)聯(lián)ECG，分析結(jié)果可存放于存儲卡（選購）中，并可在裝有ECG回顧軟件的PC機(jī)上進(jìn)行回放。
u 從0至360焦耳，交流電充電少于5秒，電池充電少于10秒。新電池充滿后可連續(xù)監(jiān)護(hù) 2小時或進(jìn)行能量為360焦耳的除顫70次。
u 除顫放電后3秒，心電波形恢復(fù)顯示。
u 除顫前8秒到除顫后12秒的心電波形及評價數(shù)據(jù)會自動保存，并可通過選購的儲存卡傳輸?shù)窖b有回放軟件的PC機(jī)上回放出來。
u 抗干擾性強(qiáng)，心電波形在外科手術(shù)中依然穩(wěn)定清晰。
u 自動檢測并顯示電池能量情況；自帶電池檢測菜單及高壓電容檢測菜單，便于用戶了解機(jī)器的使用性能。
u 采用集束電容，防止電容突發(fā)性擊穿，提高機(jī)器的可靠性。
u 采用嵌套式除顫電極板，***、兒童除顫電極嵌套在一起，方便使用。
除顫監(jiān)護(hù)儀 TEC-7621C 技術(shù)參數(shù)
設(shè)計(jì)功能
快速充電
在交流電工作情況下，充電從0到150/200焦耳只需要少于3秒鐘，充電從0到270/360焦耳只需要少于5秒鐘。在直流電工作情況下完成上述充電，只需要少于10秒鐘（在20攝氏度、充滿電的新電池情況下）。
快速心電波恢復(fù)顯示
放電后，心電波型恢復(fù)顯示少于3秒鐘，從而用戶可以及時的查看除顫的效果。
血氧飽和度上/下限（以1%為步距）
上限：51至100%，關(guān)閉
下限：50至99%，關(guān)閉
脈搏數(shù)上/下限（以5次每秒為步距）
上限：20至300次每秒，關(guān)閉
下限：15至295次每秒，關(guān)閉
呼末二氧化碳上/下限（以1毫米水銀汞柱為步距）
上限：2至99mmHg，關(guān)閉
下限：1至98mmHg，關(guān)閉
呼吸數(shù)上/下限（以2次為每步距）
上限：2至150次，關(guān)閉
下限：0至140次，關(guān)閉
呼吸停頓（以每5次為步距）
上限：5至40，關(guān)閉
下限：0至35，關(guān)閉
u 心電放大器
輸入信號：電極板，Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，aVR，aVL，aVF，V1到V6，AUX
靈敏度：X1/2，1，2，4，自動增益
頻率響應(yīng)：
通過心電導(dǎo)聯(lián)線：0.05至80Hz（-3dB）
通過電極板：0.5至20Hz（-3dB）
AUX：0.05至80Hz（-3dB）
基線恢復(fù)時間：270焦耳除顫后少于3秒
輸入阻抗：
通過心電導(dǎo)聯(lián)線：5MΩ或更大（在10Hz,1mV條件下），10MΩ或更大（使用AC-761V）
通過電極板：100MΩ或更大
AUX：100KΩ±10%
共模益制比：當(dāng)交流電濾波設(shè)定為打開，100dB或更大（對底座地）
交流電濾波器：提供（50/60Hz），打開（-20dB或更?。?，關(guān)閉
起搏脈沖抑制：打開/關(guān)閉
外部心電輸入靈敏度：10mm/1V±5%（靈敏度X1）
心率計(jì)數(shù)范圍：
除顫/監(jiān)護(hù)模式：15至300次每秒
起搏模式：15至220次每秒
u 記錄器
走紙速度：5，25，50毫米/秒
手動記錄：
實(shí)時/延時波形記錄：當(dāng)設(shè)定為延時記錄時，延時4秒（ECG，ECG+SpO2，ECG+CO2）
除顫報(bào)告：共計(jì)12份報(bào)告。除顫前8秒及除顫后12秒的心電波形。
報(bào)警報(bào)告：報(bào)警前4秒及報(bào)警后12秒的心電波形。
室顫檢出報(bào)告：在AED模式下，心電信號用作室顫的檢出
趨勢報(bào)告：心率，血氧飽和度，脈搏數(shù)，呼末二氧化碳共計(jì)24小時（1，2，4，8，或24小時）的趨勢圖
列表報(bào)告：心率，血氧飽和度，脈搏數(shù)，呼末二氧化碳共計(jì)24小時（1，2，4，8，或24小時）的各數(shù)據(jù)列表
自動記錄：
除顫記錄：在除顫模式下，當(dāng)開始充電時啟動。打開/關(guān)閉可選
報(bào)警記錄：當(dāng)各種報(bào)警出現(xiàn)時開始記錄。打開/關(guān)閉可選
事件記錄：事件鍵按下后前4秒及后1秒被記錄
u DSI接入單元（選購）
DSI接入單元，QI-7662V：血氧飽和度和呼末二氧化碳監(jiān)護(hù)
DSI/AUX輸出接入單元，QI-7663V：血氧飽和度和呼末二氧化碳監(jiān)護(hù)，AUX輸出
血氧飽和度監(jiān)測（需要血氧飽和度接頭，JL-951T3）
測量范圍：50至100%，以1%為步距
測量準(zhǔn)確性：±2血氧飽和度值（80至100%），±3血氧飽和度值（50至79%）
（外界溫度在18至40攝氏度時保證以上準(zhǔn)確度）
脈搏數(shù)測量范圍：20至250搏每分鐘
脈搏數(shù)測量準(zhǔn)確度：±3搏每分鐘
呼末二氧化碳監(jiān)測（需要呼末二氧化碳傳感器，TG-901T3）
測量范圍：0至100mmHg，以1 mmHg為步距
測量準(zhǔn)確度：
0至40 mmHg：±4 mmHg
41至76 mmHg：讀數(shù)±10%
可檢測的呼吸數(shù)：0至60次/分
u 無創(chuàng)血壓單元（選購）
測量方法：示波法
袖帶壓力顯示范圍：0至300 mmHg
準(zhǔn)確度：
0至200 mmHg：±3 mmHg
200至300 mmHg：±4 mmHg
袖帶充氣最大壓力限制：
***：300至330 mmHg
新生兒：150至165 mmHg
袖帶充氣時間限制：
***：≤180秒
新生兒：≤90秒
測量模式：手動，定時（2，2.5，5，10，15，30和60分鐘），STAT（連續(xù)）
u 電池（選購）/電池充電
電池：NiMH 電池
電池充電時間：大約2小時，最大3小時（在插入交流電源且電源關(guān)閉情況下）
電池電壓：12V
電池消耗量：
間歇負(fù)載：14A或更少
連續(xù)負(fù)載：4.2A或更少
計(jì)算容量：2800毫安時
容量：在外界溫度為20攝氏度時，充滿電的新電池
最少360焦耳放電70次（TEC-7621C）
最少150分鐘連續(xù)監(jiān)護(hù)
最少90分鐘固定模式下的起搏（180次/分，200毫安）
u 環(huán)境
工作溫度：0至45攝氏度
工作濕度：
0至40攝氏度：30至95%（相對濕度）
40至45攝氏度：30至80%（相對濕度）
工作大氣壓：70至106千帕
儲存溫度：-20至70攝氏度
儲存濕度：10至95%（相對濕度）
儲存大氣壓：50至106千帕
u 電磁諧振
IEC60601-1-2（1993）
IEC61000-3-2（1995）
Emissions：CISPR11Group 1，Class B
u 電源需求
交流電工作
電源電壓：100-240V
電源頻率：50/60Hz（自動轉(zhuǎn)換）
電源輸入：
間歇負(fù)載：450VA或更少
連續(xù)負(fù)載：200VA或更少
尺寸和重量
尺寸：336寬X242高X377深mm
凈重：
TEC-7621C：7.8Kg（使用外部電極板，不含電池），6.9Kg（使用一次性電極，不含電池）
u 安全
安全標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1（1998），IEC60601-1 Amendment 1（1991），IEC60601-1-2-4（1983）
符合電沖擊保護(hù)類型
交流電：CLASS I EQUIMENT
電池：INTERNALLY POWERED EQUIMENT
符合電沖擊保護(hù)等級
DEFIBRILLATION-PROOFTYPE BF APPLIED PART（外部電極板，一次性電極，血氧飽和度頭及呼末二氧化碳傳感器）
DEFIBRILLATION-PROOFTYPE CF APPLIED PART（體內(nèi)電極板，ECG導(dǎo)聯(lián)線）
